Wir forschen für Ihre Gesundheit
Voraussetzung für die Entwicklung eines Medikaments ist das Verständnis, wie Krankheiten funktionieren. Zahlreiche Wissenschaftler*innen untersuchen daher den biologischen Mechanismus hinter Erkrankungen. Auch eine Detailanalyse des menschlichen Genoms liefert hier wesentliche Anhaltspunkte. Basierend darauf begeben sie sich auf die Suche nach neuen Wirkstoffkandidaten, die diesen Mechanismus beeinflussen könnten. Es gibt Milliarden Kandidaten, aber nur einige wenige schaffen es tatsächlich, ein potentiell lebensrettendes Medikament zu werden. Daher gilt es zunächst einmal die Spreu vom Weizen zu trennen. Bis zu 10.000 Präparate werden in sogenannten Screening-Tests untersucht, in der Hoffnung eine vielversprechende Wirksubstanz zu finden. Erst dann beginnt die tatsächliche Reise zum Medikament.
Wird ein Wirkstoffkandidat ausgewählt, starten erste Tests, pharmakologische Untersuchungen und Studien. Zuerst „im Reagenzglas“, dann an lebenden Zellen und Tiermodellen. Die chemische Substanz wird in Hinblick auf ihre Sicherheit und Wirksamkeit optimiert.
Erste pharmakologische Untersuchungen werden an Menschen durchgeführt, um Daten zur Verträglichkeit zu sammeln. Gesunde Freiwillige werden hier eingebunden.
Erst in dieser Phase wird die Substanz an Patient*innen untersucht. Wiederum nehmen freiwillige Patient*innen teil. Daten zu Verträglichkeit und Dosierung werden gesammelt.
Wirksamkeit und Verträglichkeit der Substanz werden an einem erweiterten Personenkreis untersucht. 1.000 bis 5.000 oder auch mehr freiwillige Patient*innen werden eingeschlossen.
Erst nachdem Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der Substanz an einem breiten Patient*innen-Kreis untersucht und nachgewiesen worden sind, kann die Zulassung für ein Medikament bei der FDA (Food and Drug Administration), der EMA (European Medicines Agency) oder anderen Behörden beantragt werden. Diese Behörden entscheiden schließlich, ob das Medikament zugelassen und für Patient*innen und Ärzt*innen zur Verfügung gestellt werden kann. Bis zu 15 Jahre vergehen so von der ersten Idee in der Forschung bis zum fertigen zugelassenen Medikament.